Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Ergänzung unseres Audits & Inspections Teams suchen wir zum raschmöglichsten Eintritt eine/n
Expert Audits & Inspections (m/w) 100%
Ihre Aufgaben
- Management des Inspection Readiness Programms am Standort
- Mitarbeit bei der Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits, Inspektionen und ISO-Zertifizierungsaudits
- Unterstützung beim Verfassen von Antworten und definieren von Massnahmen auf Abweichungen aus Audit- und Inspektionsberichte
- Nachverfolgung und Unterstützung bei der Schliessung offener CAPAs aus Kundenaudits, Inspektionen, Selbstinspektionen, Rundgängen
- Unterstützung des Selbstinspektionsprogramms am Standort
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Chemie / Pharmazie / Life Science / Materialwirtschaft (FH, Bachelor, Master) oder langjährige Erfahrung als Labortechniker
- Mehrjährige Erfahrung im Inspektions- und Auditmanagement im GMP & Pharma Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie gute Kenntnisse der ISO-Richtlinien und FDA-Vorschriften
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und vernetztes Denken
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Dynamisches Arbeitsumfeld und Karrieremöglichkeiten
- Aktives Engagement bei Audits und Inspektionen
- In unserer Unternehmenskultur bevorzugen wir das persönliche „Du“
- Öffentliche Verkehrsmittel in Laufnähe und kostenlose Parkplätze
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH